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使用过期“血样采集针” 医院被行政处罚
2018年10月12日 10:18:54  作者:宋如鹏  来源:云南法制报
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本文地址:http://www.medometry.com/Ynfzb/ZhengFaGongZuo/201810275767.shtml
文章摘要:,体察跳出在职硕士,弹冠结绶干尸举进士。

  目前,金沙正网:医院静脉采血采用的一般都是“一次性使用血样采集针”,然而,宣威中西医结合医院(以下简称中西医院)却将过期的“一次性使用血样采集针”放到该院临床科室(化验室)。宣威市场监督管理局在对中西医院进行检查时,现场发现了这一情况,作出“责令停止使用过期医疗器械,没收过期医疗器械,处以罚款2万元”的行政处罚。

  接到行政处罚决定后,中西医院不服,向法院提起行政诉讼。近日,曲靖市中院终审认定:市场监督管理部门的行政处罚决定事实清楚,证据确凿,适用法律正确,程序合法,处罚适当,作出维持原判的终审判决。
 
  过期“采集针”放在化验室
 
  2017年6月8日,宣威市场监督管理局对中西医院进行检查,执法人员在现场发现:该院临床科室(化验室)有一包未开封的“一次性使用血样采集针”,注册证号:鲁食药监械(准)字2013第2410320号、批号20150318、失效日期20170317,已超过保质期。该包过期的“一次性使用血样采集针”未与尚在有效期内的医疗器械区分放置,也无“过期产品”的警示标识,货值金额合计100元。
 
  宣威市场监督管理局立即依法立案查处,经过询问、调查取证、集体讨论及告知拟处罚的违法事实、理由、处罚依据等程序后,认定中西医院使用过期的医疗器械,2017年7月12日,该局对中西医院作出行政处罚决定:1、责令停止使用过期医疗器械;2、没收过期的医疗器械;3、处以罚款2万元的行政处罚。
 
  支持市场监管部门处罚
 
  接到处罚决定书后,中西医院以市场监管局认定事实不清、适用法律错误为由,向麒麟区法院提起行政诉讼,中西医院认为,该包过期“一次性使用血样采集针”没有开封,就不存在使用,且未对社会造成危害后果,宣威市场监督管理局认定原告使用过期医疗器械进行处罚无事实依据、法律依据,要求撤销处罚决定。
 
  法院审理后认为,原告行为已违反《医疗器械监督管理条例》规定,依法应当受到处罚。被告作出的宣市监罚(2017)308号行政处罚决定书,事实清楚,证据确凿,适用法律正确,程序合法,处罚适当。
 
  法院一审判决,驳回原告中西医院的诉讼请求。
 
  中西医院不服一审判决,提起上诉。曲靖市中院受理该案。
 
  过期的“一次性使用血样采集针”没有开封,究竟存不存在使用问题?
 
  二审法院认为,中西医院作为医疗机构,是医疗器械的使用单位,对于医疗器械的使用应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定的要求,严格管理、规范操作,在使用环节,应当建立贮存、查验、使用、管理等记录台账,对过期的医疗器械,应单独存放和标记清楚,并按程序报损销毁,防止危害患者的情况发生,“使用”不仅仅局限于将过期的医疗器械用于患者。
 
  此案中西医院的化验室是采血和化验的专门场所,直接面对诊疗的患者,是医疗器械使用的最后一环,在例行检查时,市场监督管理局发现该院过期的一次性采血针与其他正常使用的医疗器械混同存放,未单独存放和标记,也没有相应的销毁登记,虽然没有证据证实使用于某位患者,但违反了管理使用的规范要求,未尽到必要的管理义务,应当视为使用过期的医疗器械并依法予以处罚。
 
  中西医院的行为没有造成后果,可以依法从轻处罚。此案涉及货值100元,在责令停止使用、没收过期的医疗器械的基础上,并处2万元罚款在法律规定的处罚幅度内,已经体现了罚过相当的基本原则,属于从轻处罚的情形。
 
  于是,曲靖市中院作出了“驳回上诉,维持原判”的终审判决。这起使用过期“一次性使用血样采集针”案终于尘埃落定。
 
  本报记者 宋如鹏
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